Pred časom je ameriški “Wall Street Journal” poročal, da se pojav cepiv sooča z ozkim grlom: pomanjkanje steklenih vial za shranjevanje in posebnega stekla kot surovin bo oviralo množično proizvodnjo. Ali ima ta majhna steklenica kakšno tehnično vsebino?
Kot embalažni material, ki je v neposrednem stiku z zdravili, se stekleničke iz medicinskega stekla pogosto uporabljajo na področju materialov za farmacevtsko embalažo zaradi relativno stabilnega delovanja, kot so viale, ampule in stekleničke iz infuzijskega stekla.
Ker so steklenice za zdravila v neposrednem stiku z zdravili, nekatera pa morajo biti dolgotrajno shranjena, je združljivost steklenic za zdravila z zdravili neposredno povezana s kakovostjo zdravil ter vključuje osebno zdravje in varnost.
Postopek izdelave steklenic, malomarnost pri testiranju in drugi razlogi so v zadnjih letih povzročili nekaj težav na področju farmacevtske embalaže. Npr.
Slaba odpornost na kisline in alkalije: V primerjavi z drugimi embalažnimi materiali je steklo razmeroma šibko odporno na kisline, zlasti na alkalije. Ko enkrat kakovost stekla zataji ali ni izbran ustrezen material, je lahko ogrožena kakovost zdravil in celo zdravje bolnikov. .
Različni proizvodni procesi različno vplivajo na kakovost steklenih izdelkov: steklena embalaža se običajno proizvaja z ulivanjem in kontroliranimi postopki. Različni proizvodni procesi imajo večji vpliv na kakovost stekla, predvsem na odpornost notranje površine. Zato krepitev inšpekcijskega nadzora in standardov za delovanje materialov za farmacevtsko embalažo steklenic odločilno vpliva na kakovost farmacevtske embalaže in razvoj industrije.
Glavne sestavine steklenic
Steklenice materialov za pakiranje zdravil običajno vsebujejo silicijev dioksid, borov trioksid, aluminijev oksid, natrijev oksid, magnezijev oksid, kalijev oksid, kalcijev oksid in druge sestavine.
Kakšne so težave s steklenicami
· Obarjanje primerov alkalijskih kovin (K, Na) v steklu povzroči zvišanje pH vrednosti farmacevtske industrije.
· Nizkokakovostno steklo ali dolgotrajna erozija zaradi alkalnih tekočin lahko povzroči luščenje: luščenje stekla lahko zamaši krvne žile in povzroči trombozo ali pljučne granulome.
· Obarjanje škodljivih elementov v steklu: škodljivi elementi so lahko prisotni v formuli za proizvodnjo stekla
· Aluminijevi ioni, oborjeni v steklu, škodljivo vplivajo na biološke dejavnike
Vrstična elektronska mikroskopija opazuje predvsem erozijo in luščenje notranje površine steklenice, analizira pa lahko tudi kemični tekočinski filter. Za opazovanje površine stekleničke uporabljamo Feinerjev namizni vrstični elektronski mikroskop, kot je prikazano na sliki 1. Leva slika prikazuje notranjo površino stekleničke, ki jo je razjedalo tekoče zdravilo, desna slika pa notranjo površino stekleničke. steklenica z dolgim časom erozije. Tekočina reagira s steklenico in gladka notranja površina je korodirana. Dolgotrajna korozija bo povzročila veliko površino odrezkov. Ko bo zdravilna raztopina po teh reakcijah vbrizgana v bolnikovo telo, bo imela škodljiv učinek na bolnikovo zdravje.
Čas objave: Nov-03-2021