Pred časom je ameriški "Wall Street Journal" poročal, da se pojav cepiv sooča z ozkim grlom: pomanjkanje steklenih vialov za shranjevanje in posebno steklo, saj surovine ovirajo množično proizvodnjo. Ali ima ta majhna steklena steklenica kakšno tehnično vsebino?
Kot embalažni material, ki neposredno kontaktira zdravila, se steklene stekleničke široko uporabljajo na področju farmacevtskih embalažnih materialov zaradi njihovih sorazmerno stabilnih zmogljivosti, kot so viale, ampule in steklene steklenice infuzije.
Ker so steklenice z zdravilnimi stekli v neposrednem stiku z zdravili, nekatere pa jih je treba dolgo hraniti, je združljivost steklenih steklenic z zdravili neposredno povezana s kakovostjo zdravil in vključuje osebno zdravje in varnost.
Postopek izdelave steklenic, malomarnost pri testiranju in drugi razlogi so v zadnjih letih povzročili nekaj težav na področju farmacevtske embalaže. EG::
Slaba odpornost na kislino in alkalije: V primerjavi z drugimi embalažnimi materiali je steklo razmeroma šibko pri kislinski odpornosti, zlasti odpornosti na alkalij. Ko kakovost kozarca ne uspe ali ustrezen material ni izbran, je enostavno ogroziti kakovost zdravil in celo zdravje bolnikov. .
Različni proizvodni procesi imajo različne učinke na kakovost steklenih izdelkov: posode za steklene embalaže se običajno proizvajajo z oblikovanjem in nadzorovanimi procesi. Različni proizvodni procesi bolj vplivajo na kakovost kozarca, zlasti na odpornost notranje površine. Zato krepitev nadzora in standarde za pregledovanje in standarde za zmogljivost steklenih steklenic farmacevtske embalažne materiale ključnega pomena vpliva na kakovost farmacevtske embalaže in razvoj industrije.
Glavne sestavine steklenih steklenic
Steklene steklenice embalažnih materialov z zdravili običajno vsebujejo silicijev dioksid, borov trioksid, aluminijev oksid, natrijev oksid, magnezijev oksid, kalijev oksid, kalcijev oksid in druge sestavine.
Kakšne so težave s steklenicami
· Padavine primerov alkalnih kovin (K, NA) v steklu vodijo do povečanja pH vrednosti farmacevtske industrije
· Nizko kakovostno steklo ali dolgotrajna erozija z alkalnimi tekočinami lahko povzroči luščenje: Skačevo luščenje lahko blokira krvne žile in povzroči trombozo ali pljučne granulome.
· Padavine škodljivih elementov v steklu: škodljivi elementi lahko obstajajo v formuli za proizvodnjo stekla
· Aluminijevi ioni, oborjeni v steklu, imajo škodljive učinke na biološka sredstva
Skeniranje elektronske mikroskopije predvsem opazuje erozijo in luščenje notranje površine steklene steklenice, lahko pa analizira tudi kemični tekoči filter. Za opazovanje površine steklene steklenice uporabljamo namizni mikroskop za skeniranje na namizju Feiner, kot je prikazano na sliki 1. Leva slika prikazuje notranjo površino steklene steklenice, ki jo korodira tekoča zdravila, desna slika pa prikazuje notranjo površino steklene steklenice z dolgim časom erozije. Tekočina reagira s stekleno steklenico, gladka notranja površina pa je korodirana. Dolgotrajna korozija bo povzročila veliko območje razrezanja. Ko bo zdravilna raztopina po teh reakcijah vbrizgana v bolnikovo telo, bo to škodljivo vplivala na bolnikovo zdravje.
Čas objave: november-03-2021