Popularizacija znanja o medicinskem steklu

Glavna sestava stekla je kremen (kremen). Kremen ima dobro vodoodpornost (to pomeni, da skoraj ne reagira z vodo). Vendar pa zaradi visokega tališča (približno 2000 °C) in visoke cene silicijevega dioksida visoke čistosti ni primeren za uporabo v množični proizvodnji; Dodajanje mrežnih modifikatorjev lahko zniža tališče stekla in zniža ceno. Pogosti modifikatorji omrežja so natrij, kalcij itd.; vendar bodo mrežni modifikatorji izmenjali vodikove ione v vodi in zmanjšali vodoodpornost stekla; dodajanje bora in aluminija lahko okrepi strukturo stekla, temperatura taljenja se je dvignila, vendar se je vodoodpornost znatno izboljšala.

Materiali farmacevtske embalaže so lahko v neposrednem stiku z zdravili, njihova kakovost pa bo vplivala na varnost in stabilnost zdravil. Pri medicinskem steklu je eden od glavnih kriterijev kakovosti vodotesnost: večja kot je vodoodpornost, manjša je nevarnost reakcije z zdravili in višja je kakovost stekla.

Glede na vodoodpornost od nizke do visoke lahko medicinsko steklo razdelimo na: natrijevo steklo, nizko borosilikatno steklo in srednje borosilikatno steklo. V farmakopeji je steklo razvrščeno v razred I, razred II in razred III. Visokokakovostno borosilikatno steklo razreda I je primerno za pakiranje zdravil za injiciranje, steklo razreda III pa se uporablja za pakiranje peroralnih tekočih in trdnih zdravil in ni primerno za zdravila za injiciranje.

Trenutno se v domačem farmacevtskem steklu še vedno uporablja nizko borosilikatno steklo in natrijevo apneno steklo. Po »Poglobljenem poročilu o raziskavah in naložbenih strategijah o kitajski farmacevtski stekleni embalaži (izdaja 2019)« je uporaba borosilikata v domačem farmacevtskem steklu leta 2018 znašala le 7-8 %. Ker pa ZDA, Evropa, Japonska in Rusija predpisujejo uporabo nevtralnega borosilikatnega stekla za vse pripravke za injiciranje in biološke pripravke, se srednje borosilikatno steklo pogosto uporablja v tuji farmacevtski industriji.

Poleg razvrščanja glede na vodotesnost, glede na različne proizvodne procese, medicinsko steklo delimo na: oblikovane stekleničke in kontrolirane stekleničke. Oblikovana steklenica neposredno vbrizga stekleno tekočino v kalup za izdelavo stekleničke za zdravila; medtem ko kontrolna steklenica najprej naredi stekleno tekočino v stekleno cev, nato pa stekleno cev izreže, da naredi steklenico za zdravila

Po poročilu o analizi industrije steklene embalaže za injekcije v letu 2019 so stekleničke za brizganje predstavljale 55 % celotnega farmacevtskega stekla in so eden glavnih izdelkov farmacevtskega stekla. V zadnjih letih se je prodaja injekcij na Kitajskem še naprej povečevala, zaradi česar bo povpraševanje po stekleničkah za injiciranje še naprej naraščalo, spremembe v politikah, povezanih z injekcijami, pa bodo povzročile spremembe na trgu farmacevtskega stekla.


Čas objave: 11. nov. 2021